Refundacja leków z rywaroksabanem i dabigatranem

Refundacja leków z rywaroksabanem i dabigatranem u pacjentów powyżej 65. roku życia – ważna zmiana dla uprawnienia „S” od 1 stycznia 2025.

Od 1 stycznia 2025 niektóre (*) leki zwierające dabigatran i rywaroksaban otrzymają nowe wskazanie refundacyjne:
„Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka (…..)”.

Należy zwrócić uwagę, że w wyżej wymienionym nowym wskazaniu leki te będą refundowane z odpłatnością 30%, bez możliwości wydania leku bezpłatnie pacjentom w wieku powyżej 65 roku życia.

Nowe wskazanie nie znalazło się na liście leków bezpłatnych dla osób powyżej 65. roku życia (tzw. lista S65+). W związku z tym, niezależnie od wieku pacjenta, refundacja w ramach nowego wskazania będzie wymagała odpłatności.

Dla pozostałych, dotychczas refundowanych wskazań dabigatranu lub rywaroksabanu, warunki refundacji pozostają bez zmian (tj. 30% lub ryczałt, z możliwością nadania uprawnienia dodatkowego „S”).

Na co należy zwrócić szczególną uwagę:

Zachować szczególną uwagę przy przepisywaniu/wydawaniu leków zawierających dabigatran lub rywaroksaban pacjentom powyżej 65. roku życia, gdyż wskazanie: „Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka …..” nie jest uwzględnione w ramach listy 65+, wobec czego nie przysługuje pacjentowi bezpłatne zaopatrzenie w te leki w tym wskazaniu.
Jeżeli dane opakowanie leku jest ordynowane na podstawie wskazania, które zostało wyłączone z listy S65+, tj.: „Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka …..” - w takim przypadku, wystawca recepty nie może na recepcie zastosować oznaczenia uprawnienia dodatkowego "S".
W przypadku, gdy wystawca recepty chce zastosować uprawnienie dodatkowe "S", powinien upewnić się, że wskazanie, które jest podstawą do zastosowania tego trybu, nie zostało wyłączone z listy dopuszczalnych wskazań refundacyjnych dla pacjentów powyżej 65. roku życia.
W obu sytuacjach oznaczenie poziomu refundacyjnego np. "30% lub ryczałt", pozostaje bez zmian.
Dla farmaceutów: istotne jest przestrzeganie zasad zamiany leków w aptekach wyłącznie w przypadku produktów o tożsamych warunkach refundacyjnych, zwłaszcza w kontekście braku dostępnej farmaceutom informacji, w jakim wskazaniu pacjent otrzymał refundowany lek, w tym lek wydawany bezpłatnie z uwagi na uprawnienie S. Ważne są zarówno identyczne brzmienie jak i taka sama ilość wskazań refundacyjnych, aby lek można było bezpiecznie zamienić w aptece.

*Leki zwierające dabigatran z nowym wskazaniem refundacyjnym „Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka (…..)”.

W przypadku stosowania u pacjenta w podeszłym wieku leku w ww. wskazaniu należy wystawić receptę z odpłatnością 30%, bez dodatkowego uprawnienia S:

Dabigatran Eteksylan Stada - kaps. twarde (110 mg) - 60 szt.
Dabigatran Eteksylan Stada - kaps. twarde (150 mg) - 60 szt.
Daxanlo - kaps. twarde (110 mg) - 60 szt.
Daxanlo - kaps. twarde (150 mg) - 60 szt.
Telexer - kaps. twarde (110 mg) - 60 szt.
Telexer - kaps. twarde (150 mg) - 60 szt.
Telexer - kaps. twarde (150 mg) - 180 szt.

*Leki zwierające rywaroksaban z nowym wskazaniem refundacyjnym „Profilaktyka udarów i zatorowości obwodowej u dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową, z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka (…..)”.

W przypadku stosowania u pacjenta w podeszłym wieku leku w ww. wskazaniu należy wystawić receptę z odpłatnością 30%, bez dodatkowego uprawnienia S:

Bevimlar - tabl. powl. (15 mg) - 14 szt.
Bevimlar - tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Bevimlar - tabl. powl. (20 mg) - 14 szt.
Bevimlar - tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (15 mg) - 14 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (15 mg) – 42 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (15 mg) – 100 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (20 mg) - 14 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Kardatuxan- tabl. powl. (15 mg) - 100 szt.
Mibrex - tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Mibrex - tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Rixacam - kaps. twarde (15 mg) - 14 szt.
Rixacam - kaps. twarde (20 mg) - 14 szt.
Runaplax - tabl. powl. (15 mg) - 14 szt.
Runaplax - tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Runaplax - tabl. powl. (15 mg) - 100 szt.
Runaplax - tabl. powl. (20 mg) - 14 szt.
Runaplax - tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Runaplax - tabl. powl. (20 mg) - 100 szt.
Thinban - tabl. powl. (15 mg) - 30 szt.
Thinban - tabl. powl. (20 mg) - 30 szt.
Vixargio - tabl. powl. (15 mg) - 14 szt.
Vixargio - tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Vixargio - tabl. powl. (15 mg) - 42 szt.
Vixargio - tabl. powl. (20 mg) - 14 szt.
Vixargio - tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Xanirva - tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Xanirva - tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Xiltess - tabl. powl. (15 mg) - 28 szt.
Xiltess - tabl. powl. (15 mg) - 42 szt.
Xiltess - tabl. powl. (20 mg) - 28 szt.
Zarixa - kaps. twarde (15 mg) - 28 szt.
Zarixa - kaps. twarde (20 mg) - 28 szt.
Zarixa - kaps. twarde (20 mg) - 56 szt.

Zespół Pharmindex