Wywiad z dr Keri Althoff, epidemiolożką z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

Oczekuje się, że nowe dawki przypominające (boostery) szczepionki przeciw COVID-19,  ukierunkowane na nowe szczepy wirusa Omicron, zostaną rozpowszechnione w całych Stanach Zjednoczonych we wrześniu 2022 - miesiąc wcześniej niż planowano - ogłosiła w tym tygodniu administracja prezydenta Bidena.

Moderna podpisała kontrakt federalny o wartości 1,74 miliarda dolarów na dostarczenie 66 milionów dawek dwuwalentego boostera, który obejmuje oryginalny "przodujący" szczep wirusa oraz elementy wariantów Omicron BA.4 i BA.5. Rząd zdecydował się również na zamówienie 4 milionów dawek dla dzieci, co zwiększyło łączny kontrakt do 1,8 miliarda dolarów. Pfizer także zaprezentował amerykańską umowę o wartości 3,2 mld dolarów na kolejne 105 milionów szczepionek. Obaj dostawcy szczepionek podpisali zobowiązania na dostarczenie kolejnych milionów boosterów w nadchodzących miesiącach.

Według amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (ang. CDC) - około 83,5% Amerykanów otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki COVID-19, z czego 71,5% jest w pełni zaszczepionych w pierwszej serii, 48% otrzymało jedną dawkę przypominającą (booster), a 31% dwie dawki przypominające.

Biorąc pod uwagę około 130 000 nowych przypadków COVID-19 dziennie i około 440 zgonów, urzędnicy twierdzą, że uaktualnione dawki przypominające mogą pomóc w ograniczeniu tych liczb poprzez ukierunkowanie na wysoce zakaźne i szeroko rozpowszechnione szczepy Omicron.

Urzędnicy federalni wciąż dopracowują szczegóły wytycznych i zaleceń dotyczących tego, kto powinien otrzymać kolejne dawki przypominające szczepionki. Na tą chwilę władze zdecydowały, że nie będą rozszerzać uprawnień do otrzymania drugiej dawki przypominającej - obecnie zaleca się ją jedynie osobom dorosłym powyżej 50 roku życia i tym, którzy mają 12 lat i więcej z niedoborami odporności. Dzieciom w wieku od 5 do 11 lat zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki przypominającej, 5 miesięcy po pierwszej serii pełnego szczepienia.

Aby dowiedzieć się, czego można oczekiwać od CDC i FDA, rozmawialiśmy z dr Keri Althoff, epidemiolożką z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Fragmenty tego wywiadu znajdują się poniżej:

 

Keri N. Althoff, PhD

Associate Professor

 

- Na podstawie tego, co wiemy teraz, kto powinien otrzymać jedną z tych nowych dawek przypominających?

dr Keri Althoff: Oczywiście istnieją obecnie konkretne zalecenia dotyczące dawek przypominających, ale wydaje się, że prawdopodobnie zostanie wydana rekomendacja, aby wszystkie osoby otrzymały tę nową dwuwalentną dawkę przypominającą, podobnie jak w przypadku pierwszego boostera. Prawdopodobnie zostaną też określone zalecane ramy czasowe, jeśli chodzi o czas, jaki upłynął od ostatniego szczepienia.

Obecnie przyjęcie drugiej dawki przypominającej jest zalecane dla osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat lub osób, u których występuje podwyższone ryzyko ciężkiej choroby związanej z COVID. W przypadku tych osób prawdopodobnie zostanie ustalony harmonogram, który będzie mówił, że należy zaszczepić się, jeśli od drugiego szczepienia upłynęło X miesięcy lub więcej; lub X miesięcy lub więcej od pierwszego szczepienia, jeśli miało ono miejsce tylko raz.

- Co z kobietami w ciąży lub osobami leczonymi na choroby przewlekłe?

dr K. A: Wyobrażam sobie, że kiedy ta nowa dwuwalentna dawka przypominająca stanie się dostępna, będzie zalecana dla wszystkich dorosłych.

- A dzieci?

dr K. A: To jest dobre pytanie. Jest to coś, w co się zagłębiałam i myślę, że rodzice są tym naprawdę zainteresowani. Większość dzieci od 5 lat wzwyż powinna być teraz zaszczepiona jedną dawką przypominającą, jeśli upłynęło X dni od ich podstawowego schematu szczepienia. Oczywiście dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4,99 lat nie kwalifikują się jeszcze do szczepienia w ogóle.

Jako rodzic bardzo bym chciała, aby moje dzieci kwalifikowały się do otrzymania szczepionki dwuwalentnej. Byłoby wspaniale, gdyby te szczepionki dawały dodatkową ochronę, którą dzieci mogłyby otrzymać, zanim wyślemy je do szkoły tej jesieni.

- Jeśli osoba nigdy nie otrzymała dawki przypominającej, a jedynie podstawową serię szczepionek, czy musi otrzymać te wcześniejsze dawki przypominające przed otrzymaniem nowego dwuwalentnego boostera?

dr K. A:  Nie sądzę, aby wprowadzono taki wymóg ograniczający możliwość otrzymania dwuwalentnej dawki przypominającą jedynie do tych osób, którzy są już zaszczepieni pierwszą dawka przypominającą lub są w trakcie szczepienia pierwszą dawką przypominającą w momencie, gdy nowy booster będzie dostępny. Ale decyzja w tej sprawie będzie należała do komitetu ds. szczepień (CDC).

- Czy istnieją jakieś nowe zagrożenia związane z tymi nowymi boosterami, skoro zostały opracowane tak szybko?

dr K. A:   Nie. Wciąż monitorujemy tę technologię, a w przypadku wszystkich dostarczonych szczepionek z mRNA było powszechnie wiadomo, że monitoring odgrywa kluczową rolę w wykrywaniu wszelkich zagrożeń związanych ze szczepieniem, na przykład różnych form zapalenia tkanki sercowej i kogo to może dotyczyć. Tak więc systemy monitorowania działają, i to działają naprawdę bardzo, bardzo dobrze, dzięki czemu możemy wykryć te niebezpieczeństwa. I wiemy, że te szczepionki są zdecydowanie bezpieczne.

- Niektórzy eksperci zdrowotni obawiają się, że efekt „zmęczenia szczepionkami" będzie miał negatywny wpływ na kampanię dotyczącą dawek przypominających. Co Pani o tym sądzi?

dr K. A:   Zauważyliśmy to „zmęczenie” u odsetka osób, które otrzymały pierwszą dawkę przypominającą, a nawet drugą. Ale podanie wcześniejszych dawek przypominających oraz teraz  nowego, dwuwalentnego boostera jest naprawdę bardzo ważne dla przygotowania naszego układu odpornościowego na styczność z wirusem.

Staramy się przyspieszyć proces podnoszenia odporności, aby kiedy wirus pojawi się na naszej drodze - a wiemy, że tak się stanie, z uwagi na wysoką zakaźność  szczepów Omicron, uzyskać jak najwyższy poziom odporności populacji, redukując liczbę hospitalizacji.

- Jakie jeszcze wyzwania widzi Pani w przekonywaniu Amerykanów do kolejnej serii szczepień?

dr K. A: Jedną z rzeczy, którą często słyszę, a którą bardzo się denerwuję, są ludzie mówiący: "Och, jestem w pełni zaszczepiony, dostałem (lub nie dostałem) dawkę przypominającą, a i tak miałem COVID i to było naprawdę nic, nie czułem że to poważne, więc nie zamierzam przyjmować kolejnych dawek szczepionki".

Nie jesteśmy jeszcze w miejscu, gdzie te wytyczne są wycofywane w jakikolwiek sposób, w jakiejkolwiek formie czy kształcie. Nadal mamy w naszych społecznościach wysoce podatnych ludzi do ciężkiego przebiegu choroby i śmierci, i widzimy setki zgonów każdego dnia.

Istnieją konsekwencje tej choroby, nawet jeśli nie są to ciężkość przebiegu, hospitalizacja i śmierć. Nie mylmy faktu łagodnego przebiegu choroby po zaszczepianiu z brakiem konieczności przyjmowania kolejnych dawek przypominających.

- W przeciwieństwie do szczepionki przeciw grypie, której skład jest zmieniany co roku, aby dopasować ją do krążących szczepów, nowe szczepionki COVID zapewniają ochronę zarówno przed starszymi, jak i nowszymi szczepami. Dlaczego?

dr K. A: Chodzi o stworzenie szerszej odpowiedzi immunologicznej u poszczególnych osób, aby w miarę pojawiania się kolejnych szczepów, co prawdopodobnie nastąpi, stworzyć szerszą odpowiedź immunologiczną populacji (na wszystkie szczepy). Nasze organizmy dostrzegają różnice w tych szczepach dzięki szczepieniom, które pomagają wszystkim zachować zdrowie.

- Nie przeprowadzono jeszcze badań klinicznych tych nowych boosterów mRNA. Jak mocne są dowody na to, że będą one skuteczne wobec pojawiających się wariantów Omicron?

dr K. A:  Przeprowadzono kilka badań, kilka świetnych badań - dotyczących takich rzeczy jak przeciwciała neutralizujące, których używamy jako substytutu dla badań klinicznych. Ale to nie to samo, co określenie interesującego nas wyniku, którym byłyby poziom hospitalizacji. Część wyzwania polega więc na tym, aby móc powiedzieć: "OK, to jest to, co wiemy o bezpieczeństwie i skuteczności wcześniejszych szczepionek... i jak możemy to odnieść do wyników tych nowych boosterów, zanim dostępne będą dane kliniczne?"

- Jak długą ochronę mogą nam zapewnić nowe boostery - czy już wiemy?

dr K. A:  Ten czas jest wciąż kwestią sporną, ale oczywiście dużą rolę odgrywa tu to, jakie szczepy COVID będą w obiegu. Jeśli przygotujemy boostery specyficzne dla Omicronu, a pojawi się zupełnie nowy szczep ... musimy być bardziej zwinni, ponieważ warianty wyprzedzają to, co jesteśmy w stanie zrobić.

Okazuje się, że to trochę gra prawdopodobieństwa - im więcej mamy infekcji, tym więcej replikacji wirusa; im więcej replikacji, tym więcej okazji do mutacji i kolejnych wariantów.

-  A co z łączoną szczepionką przeciwko grypie i COVID? Czy jest na to szansa?

dr K. A:  Moje dzieci, które jak większość dzieci nie lubią szczepionek, zawsze mi mówią: "Mamo, dlaczego nie można po prostu umieścić szczepionki przeciwko grypie i szczepionki COVID w jednym zastrzyku?". A ja odpowiadam: "Och, z twoich ust do uszu jakiegoś naukowca".

W  czasie, kiedy technologia mRNA całkowicie zrewolucjonizowała to, co możemy zdziałać ze szczepionkami, to doskonały kierunek i droga rozwoju. Myślę, że musimy do tego dążyć - byłoby to niesamowite.

- Jeśli osoba otrzymała szczepionkę COVID bez mRNA, jak te wyprodukowane przez Johnson & Johnson lub Novavax, czy powinna otrzymać szczepionkę przypominającą z mRNA?

dr K. A:  W chwili obecnej wytyczne CDC mówią, że jeśli szczepionka podstawowa nie zawierała mRNA, to można ją uzupełnić szczepionką mRNA i jest to wręcz zalecane. Nie zmieni się to więc w przypadku dawki przypominającej dwuwalentnej.

- Czy można przyjąć szczepionkę przeciw grypie i szczepionkę przypominającą COVID w tym samym czasie, jak zalecało CDC w przypadku poprzednich szczepionek?

dr K. A: Nie przewiduję, aby były jakieś zalecenia przeciwko temu. Ale powiedziałabym również, że należy obserwować zalecenia, które pojawią się tej jesieni w sprawie szczepionek dwuwalentnych.

Mam nadzieję, że w zaleceniach CDC dotyczących szczepionek przypominających COVID będzie mowa o tym, że należy również pomyśleć o szczepionce przeciwko grypie. Można najpierw zaszczepić się szczepionką COVID, a następnie do października zaszczepić się przeciwko grypie.

-  Czy po uzyskaniu pełnego uodpornienia, bezpiecznym jest aby zaprzestać stosowania środków ochrony przed COVID, jak noszenie maseczki, zachowywanie dystansu społecznego, unikania zatłoczonych pomieszczeń itp.?

dr K. A: Wirus będzie robił to, co robi, czyli zarażał kogo się da i wywoływał chorobę. Tak więc, jeśli widzisz dużo transmisji środowiskowej: w szkołach twoich dzieci, w twoim miejscu pracy itd., to sygnał, że jest pewien wzrost w obiegu wirusa. Należy brać to pod uwagę, aby zrozumieć, jakie jest twoje ryzyko.

Jeśli znasz kogoś kto jest obecnie w ciąży lub ma obniżoną odporność, pomyśl o tym, jak możesz go ochronić, np. poprzez noszenie maseczki, nawet jeśli jest to tylko podczas spotkań jeden na jeden za zamkniętymi drzwiami z tą osobą.

Tak więc to pytanie o noszenie maseczek jest ważne i ważne jest, aby z nich nie rezygnować, mieć je przy sobie, nosić kiedy to istotne, np. na tydzień przed wizytą u babci, aby jeszcze bardziej zminimalizować ryzyko i nie przynieść wirusa ze sobą. Poziom zagrożenia w całym kraju jest teraz wysoki. COVID wciąż tutaj jest.

 

Referencje

1. Keri Althoff, PhD, epidemiolog, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore.
2. The New York Times: "Biden Administration Plans to Offer Updated Booster Shots in September."
3. Moderna: "Moderna announces new supply contract with the U.S. government for an initial 66 million doses of a Moderna bivalent COVID-19 booster vaccine with options for U.S. government to purchase up to an additional 234 million doses."
4. Pfizer: "Pfizer and BioNTech Announce New Agreement with U.S. Government to Provide Additional Doses of COVID-19 Vaccine."
5. CDC: "COVID Data Tracker," "CDC Strengthens Recommendations and Expands Eligibility for COVID-19 Booster Shots."
6. U.S. Department of Health and Human Services: "Frequently Asked Questions About COVID-19 Vaccine Boosters."

 

 

Autor:
Nick Tate, WebMD Health News

Źródło:
New Omicron COVID Boosters Coming Soon: What to Know Now, webmd.com z dnia 04 sierpnia 2022

Tłumaczenie:
Pharmindex Poland Sp. z o.o., kopiowanie całości lub fragmentów zabronione.